Leitat hat bedeutende Fortschritte bei der Entwicklung und Validierung von individuell angepasste invasive medizinische Geräte im Rahmen des Cervera DiMεD Network of Excellence. Dank dieses Projekts hat Leitat neue technologische Lösungen entwickelt, die vom Design bis hin zu fortschrittliche Implantate bis zur präklinischen Validierung.
Dies sind die wichtigsten erzielten Ergebnisse:
Neue Implantate Mit verbesserten Materialien und größerer biologischer Integration hat Leitat osteochondrale Implantate unter Verwendung additiver Metallfertigung entwickelt und validiert.
Einer der wichtigsten Fortschritte war die Parametrisierung neuer biokompatibler Legierungen, wodurch die mechanischen Eigenschaften so optimiert wurden, dass sie sich besser an die realen Bedingungen von Knochen und Knorpel anpassen.
Darüber hinaus hat die Anwendung fortschrittlicher Nachbearbeitungstechniken und funktionaler Beschichtungen die Integration des Implantats in das Gewebe verbessert und die zelluläre Reaktion verstärkt. Diese Entwicklungen wurden durch Zytotoxizitätstests gemäß ISO 10993 validiert, wodurch die Biosicherheit gewährleistet ist.
Präzisere chirurgische Schablonen Leitat hat maßgeschneiderte Operationsschablonen und andere nicht-invasive Instrumente entwickelt und hergestellt, die speziell für minimalinvasive Eingriffe konzipiert sind.
Die Arbeiten umfassten die Optimierung der Sterilisations- und biologischen Validierungsprozesse, um die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen des Krankenhausumfelds sicherzustellen.
Neue Tintenstrahltechnologie für Druckvorrichtungen mit biokompatiblen HydrogelenDas Projekt ermöglichte die Entwicklung einer speziellen Tintenstrahldruckanlage zur Herstellung von Medizinprodukten mit biokompatiblen Hydrogelen.
Diese Technologie ermöglicht den Einsatz weicher Materialien, die das Verhalten menschlicher Gewebe besser nachahmen, und eröffnet neue Möglichkeiten in der regenerativen Medizin sowie bei der Entwicklung realistischerer biologischer Modelle für die Forschung.
Fortschrittliches Bioprinting und Modelle, die reales Gewebe simulieren. Leitat hat im Bereich des Bioprintings Fortschritte erzielt, indem Systeme entwickelt wurden, die Lichtdruck und Drop-on-Demand-Technologie kombinieren, um komplexe Gewebemodelle zu erzeugen.
Mithilfe dieser Modelle können physiologische Mikroumgebungen nachgebildet, Stoffwechsel- und Gefäßfunktionen untersucht und die Entwicklung neuer Therapien in der biomedizinischen Forschung und der regenerativen Medizin beschleunigt werden, insbesondere in komplexen Geweben wie der Leber und den Arterien.
Implantate mit Zellen und bessere Ergebnisse bei der Regeneration. Im Bereich der präklinischen Validierung hat Leitat an der chirurgischen Planung und der In-vivo-Validierung gearbeitet. personalisierte 3D-Bioimplantate.
Die Ergebnisse zeigten eine signifikante Verbesserung der Geweberegeneration, wenn die Implantate lebende Zellen enthielten, im Vergleich zu solchen ohne Zellen. Vereinfacht gesagt, halfen die mit Zellen „beladenen“ Implantate dem Körper, geschädigtes Gewebe effektiver zu regenerieren.
Diese Entwicklungen bestätigen das Potenzial der fortschrittlichen Fertigung und Biofabrikation, medizinische Lösungen zu schaffen, die auf die spezifischen Merkmale jedes Patienten zugeschnitten sind und so zu einer verbesserten chirurgischen Präzision, Implantatfunktionalität und Lebensqualität der Patienten beitragen.
Zertifizierung technologischer Fähigkeiten
Zu den Errungenschaften von Leitat im Rahmen des Projekts gehörte der Erhalt der UNE-EN ISO 13485:2018-Zertifizierung für die Entwicklung von vier Arten von Sanitärprodukten.
Darüber hinaus hat das Projekt dazu beigetragen, wichtige Infrastrukturen, Methoden und Kenntnisse zu festigen, die es Leitat ermöglichen, die Entwicklung personalisierter Medizinprodukte in Zusammenarbeit mit Unternehmen, Krankenhäusern und anderen Akteuren im Gesundheitswesen weiter voranzutreiben.
